Az Egyesült Államok gyógyszerhatósága (FDA) gyorsított eljárás keretében döntött a Keytruda (pembrolizumab) javallatbővítéséről, amely így a tengerentúlon már az egyéb kezelések mellett progrediáló, előrehaladott stádiumú (metasztatikus) nem kissejtes tüdőrák terápiájára is adható.
Tüdőrák hírek:
A tüdőrák tünetei - mik a legáltalánosabb panaszok?
A tüdőrák kezelése
Stabilizálható-e a tüdőrák a ma rendelkezésre álló gyógyszerekkel?
A tüdőrák diagnosztikája
A tüdőrák korai diagnózisa
A tüdőrák kockázati tényezői
Megvalósítható a füstmentes világ? - Beszámoló a 9. E-cigaretta Csúcstalálkozóról
A dohányzás nem csak tüdőrákot okozhat
Dohányzásról, szenvedélybetegségekről az addiktológus szemével - interjú dr. Petke Zsolttal
Interjú dr. Szondy Klára tüdőgyógyász és klinikai onkológus szakorvossal
Megalakult a Nemzetközi Ártalomcsökkentési Társaság
CT-vizsgálattal a tüdődaganatok 70 százaléka korai stádiumban kimutatható
Javíthatóvá váltak a tüdőrák túlélési esélyei
Egészséges sejtek veszik át a károsodott sejtek helyét a tüdőben a dohányzásról való leszokást követően
Háttéranyagok:
A pembrolizumab hatóanyagú Keytruda injekciós oldat az első és egyetlen PD-1-gátló, amely mostantól az FDA által jóváhagyott javallattal alkalmazható mind a laphámsejtes, mind a nem laphámsejtes eredetű, áttétes nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) terápiájára.
A jóváhagyott javallat értelmében a pembrolizumab-kezelés megindítását a tüdődaganatbeli PD-L1-expressziót igazoló diagnosztikai vizsgálatnak kell megelőznie - e célra a Keytruda javallatbővítésével egyidejűleg engedélyezett IHC 22C3 pharmDx kit alkalmazandó. A pembrolizumab jogtulajdonosa, az MSD és a szintén amerikai Dako cégek által közösen fejlesztett diagnosztikai teszt az első olyan immunhisztokémiai vizsgálóeljárás, amely alkalmas a tumorszövetbeli PD-L1-expresszió mérésére, és így a személyre szabott kezelés fontos eszközeként segítheti a megalapozott terápiás döntéshozatalt.
A pembrolizumab-készítmény indikációbővítésével immár két olyan szer áll az amerikai onkológusok rendelkezésére, amely a vizsgálati adatok szerint hatásosnak mutatkozik az előrehaladott stádiumú nem kissejtes tüdőrák terápiájában. A PD-1/PD-L1 jelátviteli út egy másik gátlója, a nivolumab készítményének (Opdivo, Bristol-Meyers Squibb) javallati köre idén áprilisban egészült ki a platina alapú kemoterápia mellett vagy azt követően progressziót mutató, áttétes, laphámsejtes NSCLC kezelésével.
További, bővebb információk a PharmaOnline cikkében: Tüdőrákban is engedélyezte az FDA a pembrolizumabot
Tisztelt Olvasónk! Felhívjuk a figyelmét, hogy anyagaink tájékoztató és ismeretterjesztő jellegűek, így nem adhatnak választ minden olyan kérdésre, amely egy adott betegséggel vagy más témával kapcsolatban felmerülhet, és főképp nem pótolhatják az orvosokkal, gyógyszerészekkel vagy más egészségügyi szakemberekkel való személyes találkozást, beszélgetést és gondos kivizsgálást.
